Branchen
Prüfung von medizinischen Geräten
DIN VDE 0751 / EN 62353
In Krankenhäusern und ambulanten Einrichtungen sind funktionierende Medizinprodukte zur Erhaltung der Gesundheit der Patienten das oberste Gebot. Es steht außer Frage, dass eine regelmäßige Prüfung von Medizingräte auch ohne gesetzliche Vorschrift selbstverständlich ist.
Produkte in der Medizin dürfen, wenn diese Mängel oder Störungen aufweisen, nach dem Medizinproduktgesetz (MPG) nicht eingesetzt werden. Jeder Mangel, insbesondere im medizinischen Bereich, kann schwerwiegenden Folgen nach sich ziehen.
Medizinische Geräte müssen in dem vom Hersteller vorgegebenen Zeitraum geprüft werden. Das Zeitfenster liegt zwischen einem halben und drei Jahren.
Zur optimalen Sicherheit von Patienten und Mitarbeiter sollte größter Wert in Bezug auf die Prüfungen von medizinischen Geräte gelegt werden.
Die Vorschrift DIN VDE 0751 / EN 62353 kommt dann zum Tragen, wenn für die Medizintechnik eine technische Kontrolle in Bezug auf die Sicherheit vorgeschrieben ist. Um die Sicherheit von Personal und Patienten zu gewährleisten, muss die Sicherheit von der In- und Wiederinbetriebnahme in der Regelmäßigkeit sichergestellt sein.
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